الرئيسية
اعلنت شركة Cardiovascular Systems, Inc. (CSI) ان الاف دي اه FDA سمحت لها بالبدء بانتاج واستخدام Diamondback 360 Orbital Atherectomy System (OAS) لأزالة العوائق في الشرايين الدمويه للارجل لأعادة تدفق الدم لشكله الطبيعي
هذا الجهاز يعطي المرضى الذين يعانون من المرض الشرياني الخارجي فرصه كبيره للعلاج منه , هذا الترخيص اتى بعد نجاح كامل وصارم اُجري على قرابة 124 مريض وبعد التحقق من النتائج بشكل مستمر ومتتالي.
التجارب الاختباريه للجهاز تجاوزت معايير الاداء الموضوعيه لل FDA في العديد من النقاط القياسيه بما في ذلك كمية العوالق المزاله ,نسبة المرضى الذين لم يحصلو على العلاج اكثر من مره ,والامان العام وكفائة الجهاز .
حسب ما يقول دانيال دولاس من مستشفى مارسي وأحد الفيزيائيين الذين شاركو في الاختبارات :"هذه النتائج كما اعتقد فهي تعطي خطوه عملاقه للامام في علاج والاهتمام بالمرضى الذين يعانون من المرض الوعائي المستفيض". هذا الجهاز يختلف عن مثيلاته السابقه في القدره على ازالة العوائق الكبيره والمستعصيه بالاضافه الى العوائق المعروفه باستخدام حركة دائريه فريده من نوعها
كراون crown صغير جدا مغطى بالالماس يستخدم مبادئ الطرد المركزي ليدور بسرعه عاليه ويطرد العوالق ويحمي انسجة جدار الشرايين الجزيئات الناتجه تكون اصغر 75% من الخليه الدمويه مما يقلل الحاجه لجهاز حمايه وله قدره نادره على ازالة طوابيق الكالسيوم brick wall of calcium التي عانى الكثير من الفيزيائيون معها قبلا
خلال 48 ساعه بعد صدور التصريح كانت اكبر المستشفيات والمراكز الصحيه قد بدأت في العمل عليه ويقول بعض الاطباء في هذه المراكز : اننا حتى الآن لم نجد وسيله نافعه للتعامل مع الشرايين الدقيقه حتى ظهور هذا الجهاز".
منقول
